Reinraumsysteme – Clean Room
Reinräume (Clean Room) und zugehörige kontrollierte Umgebungen sorgen für angemessene Konzentrationen fester Schadstoffe in der Luft, um die Durchführung von Tätigkeiten zu ermöglichen, die anfällig für die Auswirkungen von Schadstoffen sind. Neben der Staubreinheit müssen häufig auch andere wichtige Umgebungsparameter in einem Reinraum kontrolliert werden, beispielsweise Druck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit sowie Geräuschparameter und Beleuchtungsintensität. Unser Angebot umfasst das gesamte Spektrum an Lieferungen und Leistungen: vom Teilprojekt bis zum kompletten Gesamtprojekt.
OTTO Engineering Polska entwickelt, plant und baut komplette Reinraumsysteme (Clean Room) für die Produktion und Mikroproduktion. Die Umsetzung umfasst Wände, Decken und Böden, Lüftungsanlagen, Anlagen zur Herstellung und Versorgung technologischer Medien sowie Mess- und Überwachungstechnik. Unabhängig davon, ob Sie einen Neubau, eine Erweiterung oder die Modernisierung bestehender Anlagen planen, finden und realisieren wir in jeder dieser Situationen die beste und wirtschaftlichste Lösung. Während des gesamten Umsetzungsprozesses wenden wir Verfahren an, um zu überprüfen, ob der betreffende Raum die für ihn festgelegten Anforderungen erfüllt. Modernes Know-how, Flexibilität, voller Einsatz und die Bereitschaft zu einem intensiven und offenen Dialog zeichnen unsere Arbeit aus. Nur so können die Effektivität der Projektarbeit und die vollständige Erfüllung der Erwartungen gewährleistet werden.
Fast alle Hightech-Unternehmen sind während des Produktionsprozesses auf eine absolut saubere Umgebung angewiesen
Für jede Branche bieten wir alles, was zur Erstellung eines idealen Produktionsklimas erforderlich ist, das bestimmte Parameter erfüllt. Kontinuierlicher technologischer Fortschritt und immer komplexere und variablere gesetzliche Vorschriften erfordern eine schnellere Anpassung der Produktionsprozesse an spezifische Bedürfnisse und damit den Einsatz sauberer Arbeitsumgebungen und kürzerer Produktionszyklen. Dieser Herausforderung wollen wir uns stellen. Deshalb haben wir Lösungen entwickelt, die die Prozesssicherheit gewährleisten und gleichzeitig eine hohe Wirtschaftlichkeit sichern. Reinraumsysteme (Clean Room) werden in vielen Branchen eingesetzt:
- Mikroelektronikindustrie;
- Chemische Industrie
- Mikromechanische Industrie;
- Pharmazeutische Industrie
- Medizintechnikindustrie;
- Lebensmittelproduktion und -lieferung;
- Automobilbranche;
- Labore;
- IT und Telekommunikation;
- Herstellung von Hygieneprodukten;
- Produktion von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und anderen medizinischen Produkten;
- Kosmetikproduktion;
- Produktion von Artikeln für Kinder und Babys;
- Elektronikproduktion;
- Produktion von Automobilartikeln und -teilen;
- Operationssäle;
- Medizinische Labore;
- Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und anderen Produkten mit erhöhten Hygienestandards;
- Institute und Labore der Biotechnologie und Nanotechnologie.
Unterschiedlichste Anforderungen an den Produktionsprozess werden hinsichtlich technischer, normativer und regulatorischer Anforderungen sorgfältig bewertet. Der Projektumfang umfasst die komplette Lüftungstechnik, Medienversorgung, Reinraumausbau sowie Mess-, Steuer-, Regel- und Überwachungstechnik. Reinraumtechnik wird jeweils individuell angepasst und bis ins kleinste Detail geplant. Unsere erfahrenen Spezialisten entwerfen, planen und bauen komplette Reinraumzonen.
Die Reinraumidee kommt in Operationssälen zum Einsatz, in denen es auf die Einhaltung höchster Sauberkeits- und Sicherheitsstandards ankommt. Ursprünglich wurden Reinraumsysteme speziell für die Bedürfnisse der medizinischen und pharmazeutischen Industrie entwickelt, frei von Verunreinigungen wie Bakterien, Viren, Pilzsporen, Schimmelpilzsporen, Staub, chemischen Dämpfen und anderen.
Einige Branchen erfordern eine kontrollierte Prozessumgebung aufgrund von Produktionsabläufen, Vorschriften oder sogar Branchenvereinbarungen, z. B. GMP (Good Manufacturing Practice). In solchen Fällen werden Anforderungen an Mindestwerte an luftgetragenen Partikeln und flüchtigen Schadstoffen gestellt. Anschließend ist es notwendig, einen sogenannten Reinraum zu entwerfen und zu bauen, der durch den Einsatz fortschrittlicher technologischer Lösungen eine maximale Kontrolle über Temperatur, Umgebungsfeuchtigkeit, Druckunterschied und statische Elektrizität gewährleistet.
Damit Reinräume die Mindeststandards erfüllen, müssen sie:
- Räume haben, die möglichst vom Einfluss von Faktoren aus der äußeren Umgebung isoliert sind, und die Art und Weise der Entwicklung muss deren gegenseitige Durchdringung verhindern;
- mit einer Klimaanlage mit zusätzlicher Luftfilterung sowie einem Heiz-, Kühl- und Befeuchtungssystem ausgestattet sein, das zur Aufrechterhaltung steriler Bedingungen beiträgt;
- die Emission von VOC-Partikeln (flüchtige organische Verbindungen) verhindern;
- CSP (Particulate Air Pollution) verhindern;
- die ISO 14644-Standards (von der International Organization for Standardization entwickelte internationale Norm zur Lufthygiene in Reinräumen) einhalten.
OTTO Engineering Polska bietet Ingenieurdienstleistungen im Bereich Reinraumsysteme an. Diese Räume sind so erstellt, dass sie den oben genannten Standards sowie den erhöhten Standards bestimmter Branchen entsprechen.
Wir bearbeiten die Projekte von Anfang bis Ende und berücksichtigen dabei:
- Machbarkeitsstudien
- Planung der Entwicklung einer Industrieanlage
- Standortauswahl / Due Diligence
- Prozesssimulation, Beratung und Optimierung
- Kostenschätzungen
- EU-GMP / FDA-Beratung / Lückenanalyse
Garantierte Qualifizierung und Validierung
Für den Erhalt einer Herstellerlizenz sind eine professionell durchgeführte Validierung und dokumentierte Nachweise über die geforderten Qualitätsstandards der Produktionsanlage und des Produkts erforderlich. Unsere Spezialisten validieren alle Systeme, Prozesse, Geräte, Materialien und Aktivitäten, die den Produktionsprozess ausmachen.
Wenn Sie weitere Informationen zu unserem Angebot benötigen oder an einer Zusammenarbeit interessiert sind, kontaktieren Sie uns bitte unter: rzeszow@ottoindustries.com.pl oder über das Kontaktformular auf der Internetseite unter Kontakt.